Anvisa vai adotar um procedimento específico para agilizar análise de dados das vacinas contra Covid
Fonte: Santaportal (30 de setembro de 2020)
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CORONAVÍRUS – As empresas não precisarão aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos e o preenchimento dos requerimentos regulatórios para solicitar o registro junto à Anvisa. Ou seja, conforme os dados forem gerados, estes deverão ser apresentados à Agência, de modo que o processo regulatório seja agilizado.
O procedimento de submissão contínua não afeta em nada o padrão de qualidade requerido. A estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que mantidas a qualidade, a segurança e a eficácia.
A Anvisa mantém, portanto, seu compromisso em disponibilizar, da forma mais rápida possível, o acesso a vacinas comprovadamente de qualidade, seguras e eficazes em contextos de emergência em saúde pública, inovando seus processos de trabalho.